COVID-19 vaksinləri nə vaxt paylanmağa hazır olacaq?
Artıq ölkələrdə COVID-19-a qarşı ilk peyvəndlər tətbiq olunmağa başlayıb.COVID-19 vaksinləri çatdırılmazdan əvvəl:
Peyvəndlərin təhlükəsiz və effektivliyi böyük (III faza) klinik sınaqlarda sübut edilməlidir.Bəzi COVID-19 peyvəndi namizədləri III faza sınaqlarını tamamladılar və bir çox digər potensial peyvəndlər hazırlanır.
ÜST ilkin kvalifikasiya üçün peyvənd namizədini nəzərdən keçirməzdən əvvəl peyvəndin istehsal olunduğu ölkədə tənzimləyici yoxlama və təsdiq daxil olmaqla, hər bir peyvənd namizədi üçün effektivlik və təhlükəsizlik sübutlarının müstəqil nəzərdən keçirilməsi tələb olunur.Bu prosesin bir hissəsi Peyvənd Təhlükəsizliyi üzrə Qlobal Məsləhət Komitəsini də əhatə edir.
Tənzimləmə məqsədləri üçün məlumatların nəzərdən keçirilməsi ilə yanaşı, sübutlar da peyvəndlərin necə istifadə edilməsinə dair siyasət tövsiyələri məqsədi ilə nəzərdən keçirilməlidir.
İmmunlaşdırma üzrə Ekspertlərin Strateji Məsləhət Qrupu (SAGE) adlanan ÜST tərəfindən çağırılan xarici ekspertlər paneli klinik sınaqların nəticələrini, həmçinin xəstəliyə, təsirə məruz qalan yaş qruplarına, xəstəlik üçün risk faktorlarına, proqramdan istifadəyə və s. məlumat.Daha sonra SAGE peyvəndlərin istifadə edilib-edilməməsini və necə istifadə olunmasını tövsiyə edir.
Ayrı-ayrı ölkələrin rəsmiləri milli istifadə üçün peyvəndlərin təsdiq edilib-edilməməsinə qərar verir və ÜST-nin tövsiyələrinə əsasən öz ölkələrində peyvəndlərin necə istifadə edilməsinə dair siyasətlər hazırlayır.
Peyvəndlər böyük miqdarda istehsal edilməlidir, bu, böyük və görünməmiş bir problemdir - bütün digər vacib həyati xilas edən vaksinlərin istehsalına davam etməklə.
Son addım olaraq, bütün təsdiq edilmiş peyvəndlər ciddi ehtiyat idarəetməsi və temperatur nəzarəti ilə mürəkkəb logistik proses vasitəsilə paylanılmasını tələb edəcək.
ÜST bu prosesin hər bir addımını sürətləndirmək, eyni zamanda ən yüksək təhlükəsizlik standartlarına əməl olunmasını təmin etmək üçün dünya üzrə tərəfdaşları ilə işləyir.Ətraflı məlumat burada mövcuddur.
COVID-19 üçün peyvənd varmı?
Bəli, indi istifadə olunan bir neçə peyvənd var.İlk kütləvi peyvənd proqramı 2020-ci ilin dekabr ayının əvvəlində başlayıb və 15 fevral 2021-ci il tarixinə 175,3 milyon peyvənd dozası tətbiq edilib.Ən azı 7 müxtəlif peyvənd (3 platforma) tətbiq edilmişdir.
ÜST 31 dekabr 2020-ci ildə Pfizer COVID-19 peyvəndi (BNT162b2) üçün Fövqəladə İstifadə Siyahısını (EULs) nəşr etdi. 15 fevral 2021-ci ildə ÜST Serum İnstitutu tərəfindən istehsal olunan AstraZeneca/Oxford COVID-19 peyvəndinin iki versiyası üçün EUL-lar nəşr etdi. Hindistan və SKBio.12 mart 2021-ci ildə ÜST, Janssen (Johnson & Johnson) tərəfindən hazırlanmış Ad26.COV2.S COVID-19 peyvəndi üçün EUL verdi.ÜST iyun ayına qədər EUL digər peyvənd məhsullarına doğru gedir.
Məhsullar və ÜST tərəfindən tənzimləyicilərin nəzərdən keçirilməsində irəliləyişlər ÜST tərəfindən təmin edilir və müntəzəm olaraq yenilənir.Sənəd verilirBURADA.
Peyvəndlərin təhlükəsiz və effektiv olduğu nümayiş etdirildikdən sonra, onlar milli tənzimləyicilər tərəfindən icazə verilməli, ciddi standartlara uyğun istehsal edilməli və paylanmalıdır.ÜST bu prosesdə əsas addımların əlaqələndirilməsinə kömək etmək, o cümlədən onlara ehtiyacı olacaq milyardlarla insanın təhlükəsiz və effektiv COVID-19 peyvəndlərinə ədalətli çıxışını asanlaşdırmaq üçün dünya üzrə tərəfdaşlarla işləyir.COVID-19 peyvəndinin inkişafı haqqında daha çox məlumat mövcuddurBURADA.
Göndərmə vaxtı: 31 may 2021-ci il